無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)（制藥凍干機）解決方案

上海拓紛機械設(shè)備有限公司專業(yè)生產(chǎn)中試型凍干機、生產(chǎn)型凍干機、實驗室凍干機（小型凍干機）、冷水機、超低溫冰箱、層析冷柜、恒溫槽等制冷設(shè)備，提供化工、食品及其他行業(yè)所需冷凍干燥生產(chǎn)線專業(yè)、整體解決方案 。

 公司位于科技繁榮的長三角地區(qū)，已經(jīng)有著10年的歷史，專注于制冷行業(yè)的技術(shù)革新和產(chǎn)品應用。結(jié)合德國現(xiàn)代化生產(chǎn)管理經(jīng)驗，與浙江大學制冷研究院zui科學技術(shù)全面融合，致力于將拓紛打造為zui有價值、zui有實力的制冷品牌。

 上海拓紛產(chǎn)品具有成熟的制造工藝，的溫控精度，極限的超低溫度和的售后服務。通過與浙江大學親密合作，擁有一批的制冷專家，組成以浙大教授為主體的研發(fā)團隊，專心為客戶服務，為客戶量身打造理想方案，以zui快效率提供產(chǎn)品，保證了產(chǎn)品的*和適用。同時提供完善的售后支持，保證售后服務的及時、專業(yè)。

 在生產(chǎn)領(lǐng)域、專業(yè)實驗室等各行業(yè)客戶那里，拓紛的制冷設(shè)備和方案已經(jīng)成為理想的合作伙伴。

無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)解決方案

凍干無菌制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線、制藥凍干機、自動進出料系統(tǒng)、軋蓋機、膠塞（鋁蓋）清洗機及配套的配液系統(tǒng)。整套生產(chǎn)線符合GMP要求，確保藥品生產(chǎn)無菌水平，降低生產(chǎn)質(zhì)量控制風險。典型的生產(chǎn)車間布置如下。

藥品凍干生產(chǎn)線整體布置方案

方案主要具有以下優(yōu)勢：

（ 1）人流與物流無交叉。 在B級區(qū)內(nèi)，抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線采用L型機型，灌裝加塞機采用入墻式結(jié)構(gòu)、 單側(cè)操作面，操作人員僅在B級區(qū)內(nèi)操作活動，且活動量少，其產(chǎn)生微粒和微生物的風險很小。

（ 2）操作區(qū)與維護區(qū)有效分開，避免了維護時對B級環(huán)境產(chǎn)生影響。 同時合理利用B級區(qū)面積，車間建造成本和運行成本均相應減少。

（ 3）灌裝聯(lián)動線與凍干機之間物料輸送交接點小，交叉污染風險小。