符合凍干機(jī)車間的相關(guān)GMP要求是什么？

　　GMP車間凍干制品在整個(gè)凍干工藝過程中，對(duì)制冷狀態(tài)的要求變化很大，因此凍干機(jī)采用的制冷方式對(duì)干燥工藝過程的影響必須加以考慮；冷凍是通過制冷劑在系統(tǒng)內(nèi)的循環(huán)來實(shí)現(xiàn)的，制冷劑在制冷機(jī)內(nèi)壓縮，通過邊冷卻邊壓縮的方式，從氣態(tài)變換液態(tài)，進(jìn)入冷凝器中，液化了的制冷劑由一冷卻器繼續(xù)冷卻，此后它通過膨脹閥，以噴霧的形式進(jìn)入蒸發(fā)器，在液體轉(zhuǎn)換為氣體時(shí)，吸收大量的蒸發(fā)潛熱而制冷，在完成這一步后，被蒸發(fā)的制冷劑又按上述方式返回到制冷機(jī)內(nèi)，如此循環(huán)，連續(xù)制冷；為了避免制冷劑液體的液壓縮，在制冷機(jī)的吸氣口設(shè)置有冷媒液體儲(chǔ)存器，制冷劑液體的蒸發(fā)流量，需靠膨脹閥檢測蒸發(fā)器出口的過熱度來控制。

　　凍干機(jī)工作的溫度范圍較寬，一個(gè)凍干工藝過程中制品干燥過程的溫度通常需要在-40～+50℃變化，起水分捕集作用的真空冷凝器內(nèi)的溫度，需要始終維持在-50～-70℃；凍結(jié)真空干燥工藝的缺點(diǎn)之一就是干燥過程能耗高，其中能耗高主要體現(xiàn)在整個(gè)干燥工藝過程中，制冷負(fù)荷變化劇烈；對(duì)真空冷凝器系統(tǒng)，需要連續(xù)將溫度控制在-50℃以下，因此凍干機(jī)的制冷系統(tǒng)通常需要在惡劣的制冷工況條件下運(yùn)行，嚴(yán)重地影響了冷凍機(jī)的制冷效率；在凍干工藝過程中，制冷機(jī)需要在真空狀態(tài)下低負(fù)荷或無負(fù)荷長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)，在凍干全過程中，必須將系統(tǒng)控制在供貨廠商規(guī)定的條件下運(yùn)行。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

　　GMP車間凍干機(jī)常用的制冷形式有直接膨脹式制冷方式、載冷劑間接冷卻單一制冷方式、三重?zé)峤粨Q系統(tǒng)的制冷方式。制冷壓縮機(jī)系統(tǒng)的每臺(tái)制冷壓縮機(jī)都應(yīng)有液體中間冷卻器和自動(dòng)溫控裝置，每一組壓縮機(jī)都連接、配以閥門和單獨(dú)的控制系統(tǒng)；每臺(tái)制冷壓縮機(jī)的下方都應(yīng)配有一個(gè)不銹鋼凝結(jié)水托盤，從而使壓縮機(jī)上的凝冰融化后經(jīng)托盤排走，避免損壞下部機(jī)件；制冷系統(tǒng)參數(shù)要求空載擱板低溫度應(yīng)＜-50℃；冷凝器低溫度應(yīng)＜-75℃。